近日，山东卓业医疗科技有限公司自主研发的AI经皮穿刺手术导航机器人，已通过国家药品监督管理局三类医疗器械认证。该款机器人将穿刺精度提升至亚毫米级，标志着我国在精准微创治疗领域实现重大突破。
该AI经皮穿刺手术导航机器人是世界首台采用“3D结构光融合传感定位技术”的经皮穿刺机器人。它搭载百万级点云3D结构光扫描技术，能够实现无创体表三维建模，相较传统定位方式，精准度和效率大幅提升。
AI经皮穿刺手术导航机器人还首创“手眼一体化”机械臂设计，支持手动/自动双模式配准，并搭载5G通信模块，医生可以通过远程操控机器人完成跨地区手术，为医疗资源的均衡分配提供了新的解决方案。
近年来，国家药监局连续出台政策鼓励手术机器人等创新医疗器械的研发。《中国医疗器械蓝皮书（2024版）》显示，2024年境内企业获批手术机器人7款，进口产品4款。
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