5月11日，国家药监局批准了南京融晟医疗科技有限公司生产的“自膨式可载粒子胆道支架”的注册申请，这是国家药监局批准上市的第200个创新医疗器械产品。随后，又有7款创新医疗器械获批上市，在我国通过创新医疗器械特别审...

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络...

赛多利斯工艺规模的多柱色谱与沃特世的过程分析技术相结合，为mAb、重组蛋白、疫苗和其他生物制剂的下游生物生产提供可靠的分析数据。集成解决方案可在几天而不是几周内提供重要的分析数据，并减少浪费并帮助降低药品生...

不久前，IVD行业又迎来了一波风口。3月11日，国家卫健委印发了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（以下简称“方案”）。方案中明确点出未来的新冠肺炎监测模式是“抗原筛查、核酸诊断”，在核酸检测基础上增加抗原检测作...

导丝是临床医疗手术中非常常见的一种治疗工具，是微创介入手术中必不可少的一种辅助治疗器械，导丝的选择和操作在很大程度上决定了介入手术是否成功。目前在临床上使用的导丝种类很多，按照常规医用润滑涂层可以分为硅油...

　近日，造影剂市场再掀波澜，倍特药业的碘克沙醇注射液获批上市、重庆煜洋药业|重庆圣华曦药业的碘普罗胺注射液报产获CDE受理。今年以来，有4个造影剂（7个受理号）获批上市，司太立的碘美普尔注射液拿下国内首仿。数据显...