近日，造影剂市场再掀波澜，倍特药业的碘克沙醇注射液获批上市、重庆煜洋药业|重庆圣华曦药业的碘普罗胺注射液报产获CDE受理。今年以来，有4个造影剂（7个受理号）获批上市，司太立的碘美普尔注射液拿下国内首仿。数据显...

70多家研发企业和机构先后入驻、2100多项创新成果落地孵化转化、1200多家企业正式入驻……在江苏泰州国家医药高新技术产业开发区（中国医药城），越来越多的生物医药企业将这里作为选址落户的首选。生物医药产业是关系国...

近日，国家药品监督管理局批准了腾讯医疗健康（深圳）有限公司生产的“结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件”创新产品注册申请。该产品用于成人结肠息肉检查，可在电子内窥镜设备输出视频图像中显示疑似息肉区域。其原理...

近日，国家药品监督管理局批准了CorindusInc.生产的“冠状动脉介入手术控制系统”及“一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件”创新产品注册申请。冠状动脉介入手术控制系统和一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件...

按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销以下2家企业共4个产品的医疗器械注册证书：一、贝朗梅尔松根股份有限公司B.BraunMeslsungenAG的3个产品：血糖仪，注册证编号：国械注进20142225330；血糖仪，注册证...

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》，国家药监局组织起草了《医疗器械经营质量管理规范（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公开征求意见的时间是2023年5月30日—6月29日。有...