近年来，国家高度重视标准化工作，发布了一系列与标准有关的文件。2021年10月，中共中央、国务院下发了《国家标准化发展纲要》，提出了在推进国家治理体系和治理能力的现代化进程中要发挥标准化的基础性、引领性作用；202...

来源：创新网在被纠正自身产品生命支持系统无菌包装中潜在违规行为的几年后，Getinge（以下简称“洁定”）受到了特别严重的处罚。自3月1日起，瑞典设备制造商Getinge的心肺支持(HLS)和永久生命支持(PLS)系统的CE标志证书将...

深圳新闻网2023年6月9日讯（深圳特区报记者王志明）昨日，南山区创新型医疗器械产业高质量发展研讨会在深圳市会展中心举行，来自医疗器械领域的近百名专家、临床医生、企业代表、投资机构负责人齐聚一堂，针对医疗器械高质...

6月8日，首届深圳国际高性能医疗器械展在深圳会展中心举办，作为开幕式上的重要议程之一，一批进入医疗器械行业深圳标准认证的企业获颁证书，其中，稳健医疗凭借泡沫敷料新产品亦进入这份“深标”名录。深圳标准认证是深圳...

6月7日，记者从广东省药监局获悉，近期，飞利浦金科威（深圳）实业有限公司已获进口医疗器械注册证的中央监护软件产品申请转入广东生产。经广东省药监局组织审查，符合办理相关要求予以批准上市。该产品成为广东首个按照进...

5月11日，国家药监局批准了南京融晟医疗科技有限公司生产的“自膨式可载粒子胆道支架”的注册申请，这是国家药监局批准上市的第200个创新医疗器械产品。随后，又有7款创新医疗器械获批上市，在我国通过创新医疗器械特别审...