6月8日，首届深圳国际高性能医疗器械展在深圳会展中心举办，作为开幕式上的重要议程之一，一批进入医疗器械行业深圳标准认证的企业获颁证书，其中，稳健医疗凭借泡沫敷料新产品亦进入这份“深标”名录。深圳标准认证是深圳...

6月7日，记者从广东省药监局获悉，近期，飞利浦金科威（深圳）实业有限公司已获进口医疗器械注册证的中央监护软件产品申请转入广东生产。经广东省药监局组织审查，符合办理相关要求予以批准上市。该产品成为广东首个按照进...

5月11日，国家药监局批准了南京融晟医疗科技有限公司生产的“自膨式可载粒子胆道支架”的注册申请，这是国家药监局批准上市的第200个创新医疗器械产品。随后，又有7款创新医疗器械获批上市，在我国通过创新医疗器械特别审...

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络...

赛多利斯工艺规模的多柱色谱与沃特世的过程分析技术相结合，为mAb、重组蛋白、疫苗和其他生物制剂的下游生物生产提供可靠的分析数据。集成解决方案可在几天而不是几周内提供重要的分析数据，并减少浪费并帮助降低药品生...

不久前，IVD行业又迎来了一波风口。3月11日，国家卫健委印发了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（以下简称“方案”）。方案中明确点出未来的新冠肺炎监测模式是“抗原筛查、核酸诊断”，在核酸检测基础上增加抗原检测作...