来源：陕西日报
7月20日，记者从省药监局获悉：今年以来，省药品技术审评中心按照省药监局“百人帮百企”行动部署要求，推行研审联动，创新服务模式，采取有力措施促进创新医疗器械研究成果转化。
规范健全审评咨询服务机制。该中心开通了电话、邮箱、微信等多种咨询方式，明确每周二为医疗器械技术审评业务现场咨询时间，全力服务满足注册人在医疗器械产品研发、审评等过程中的咨询需求。截至6月30日，该中心共接受医疗器械审评相关业务咨询近百次。
坚持提前介入、靠前服务。该中心主动对接省内研发机构及医疗器械生产企业，将审评工作重心前移到注册申报前的设计开发和验证阶段，并将创新医疗器械审评时限从20个工作日压缩至7个工作日。该中心多次对陕西脉元生物科技有限公司研发的脑炎罕见病产品临床试验设计相关事项进行现场指导，着力为企业排忧解难。
强化精准对接。该中心加大对进入国家、省上创新审批通道企业以及产品的技术指导，帮助其解决在注册申报、临床试验中遇到的问题，并多次前往有需要的公司组织召开审评沟通交流会，就相关政策和技术应用等进行指导帮扶。
强化人员队伍培训。该中心加大对医疗器械注册、生产相关法规标准的宣贯，组织审评人员多次参加国家级、省级培训，培养医疗器械注册、生产专业人员，助力我省医疗器械产业高质量发展。
责任编辑：代梦妍
免责声明
本文来源为其他媒体的内容转载，转载仅作观点分享，版权归原作者所有，如有侵犯版权，请及时联系我们
