近日，苏州奥芮济医疗科技有限公司（以下简称“奥芮济医疗”）在江苏省苏州常熟举办了可降解镁金属闭合夹获批上市发布会。作为可降解医用金属材料临床应用的一大突破，旗下产品成功获批上市，不仅是奥芮济医疗十余年坚持深耕、用匠心护航生命健康的有力体现，更展现着创新医疗器械研究领域的中国力量。
十年磨剑破难题，可降解金属镁从实验室走向临床
据介绍，在目前的医用植入金属材料领域，不锈钢、钛合金、钴铬合金、镍钛合金等因为良好的耐腐蚀性、可在体内长期保持整体结构稳定而被广泛应用。然而，针对众多的完成治疗功能后不需要植入物*存在的应用场景，这些金属材料无法完成体内降解和生物学融合，需要再次手术取出时造成的二次创伤让许多患者痛苦不已，或者*留存患者体内造成异物风险。同时，目前临床使用的聚乳酸等高分子材料虽然在生物体内可被降解吸收，但又存在力学性能不足、降解产物引发炎症等问题。
镁是人体必需的宏量元素，镁在降解过程中会产生氢，镁和氢都对人体有益，因此自2000年以来，在生物医用材料领域，可降解吸收的金属镁备受关注，被誉为“变革性的医用金属材料”。
奥芮济医疗创始人张小农博士团队从2002年就开始对可降解金属镁进行研究，并于2010年创办奥芮济医疗，依托自建的国内外*的可降解金属镁材料技术平台，研究这一材料在微创外科、骨科运动医学、医美及介入医疗等多个领域的临床实际应用。
据介绍，本次上市的“可降解镁金属闭合夹”是国内*获国家药监局批准的可降解金属植入医疗器械。这项产品填补了国内该领域的空白，上市后将显著增加患者获益。
植入患者体内后，根据规格型号差异，“可降解镁金属闭合夹”在半年到一年左右的时间内可以被人体全部降解吸收。基于可降解镁金属材料的良好力学相容性、物理相容性和生物相容性，以及其在促成骨、抑炎症、抗肿瘤方面的优异潜力，“可降解镁金属闭合夹”既能有效避免现有工业镁合金产品中常用的铝、稀土等元素对人体健康的潜在风险，且植入后不影响术后X光、CT、核磁等影像学诊断，具有极高的临床价值。
生物医学材料研究渐入佳境，医工融合助力实现健康中国
据Allied Market Research公司发表的《2020-2027年全球医疗植入物市场分析和行业预测》预计到2027年全球医疗植入物市场规模将达到1474.6亿美元。可植入物的应用从心血管、神经介入、传统骨科，到运动医学、脊柱、神经外科、医美、眼科逐步拓展，市场空间巨大。
近年来，生物体内可降解材料已成为生物材料研究的热点，可降解医用金属材料的临床应用受到了广泛关注。国家重点基础研究发展计划（973）、国家高技术研究发展计划（863）、国家科技支撑计划、国家自然科学基金、国家重点研发计划等项目设立了多项可降解镁金属及其医疗器械产品研发的课题，鼓励科技原始创新。
作为一家研发型创新企业，奥芮济医疗从材料和器械两方面着手，在深耕可降解金属镁材料技术研究的同时，在诸多重点领域研发出众多的创新产品。此外，奥芮济医疗也将多种科研成果分享，除了自研的医疗器械产品外，更是依托可降解金属镁材料技术平台向业内企业供应材料，助力相关的器械产品研发，携手行业共同为生命健康护航，共创良好社会价值。
截至目前，奥芮济医疗已获得授权70余项国际PCT、发明、实用新型和外观设计专利，其中发明专利20多项。近年，奥芮济医疗已获得十三五和十四五国家重点研发计划项目3项，参与制定多项行业标准和注册审查指导原则，持续助力行业向好发展。
奥芮济医疗创始人张小农博士表示，随着可降解金属材料科技的进步和行业发展，基于可降解金属材料的创新医疗器械将会在人类健康事业中发挥更加重要的作用，奥芮济医疗将持续不断创新和改进，凭借自身在可降解生物材料的技术优势，深化产品创新，突破进口垄断，为国人健康保驾护航。
关于奥芮济医疗
苏州奥芮济医疗科技有限公司自2010年成立以来，致力于医用可降解金属材料及其医疗器械的创新与产业化，与数十家大学、医院、科研院所开展了密切的产学研合作，承担了十余项国家重点研发计划项目、江苏省重点研发项目、苏州市和常熟市的科技项目，形成近百篇学术论文、七十余件专利等成果。*个核心产品“可降解镁金属闭合夹”已获得PCT国际和中国发明专利授权，2018年获评国家创新医疗器械（201800018），并于2023年12月15日完成中国药监NMPA的第三类医疗器械注册（20233021931），成为我国*上市的可降解金属医疗器械。
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